Anvisa Autoriza Fiocruz A Iniciar Testes Da Primeira Vacina Brasileira De RNA Contra Covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a iniciar os estudos clínicos da primeira vacina contra a Covid-19 produzida no Brasil com tecnologia de RNA mensageiro (RNAm).

Desenvolvido pela Fiocruz, o imunizante já passou por estudos pré-clínicos, que indicaram proteção contra a doença, além de avaliações toxicológicas e de escalonamento.

A primeira fase dos testes vai avaliar a segurança e a capacidade de gerar resposta imunológica quando a vacina for utilizada como dose de reforço. O estudo terá 90 participantes saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos.

O recrutamento está previsto para começar no primeiro trimestre de 2027 e será realizado em dois centros no Rio de Janeiro: a Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e a Policlínica Lincoln de Freitas Filho.

A inclusão dos participantes deve durar seis meses. Depois disso, cada voluntário será acompanhado por mais seis meses para avaliar os efeitos do imunizante. A pesquisa considera o uso da vacina como reforço, conforme previsto atualmente no calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).