Anvisa Aprova Segundo Genérico De Semaglutida No Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. A autorização para a Germed Farmacêutica foi publicada nesta segunda-feira (24) no Diário Oficial da União.

O novo medicamento terá quatro apresentações de solução injetável, todas com concentração de 1,34 mg/mL e aplicação subcutânea. As versões incluem cartuchos de 1,5 mL e 3 mL, acompanhados de canetas aplicadoras e agulhas, com validade de 24 meses.

A semaglutida é o princípio ativo utilizado em medicamentos como Ozempic e Wegovy, indicados para tratamentos relacionados ao diabetes tipo 2 e à obesidade. O novo genérico tem como referência o Ozivy, da EMS, e pode ser considerado intercambiável conforme as regras estabelecidas pela Anvisa.

A primeira versão genérica da semaglutida foi aprovada pela Anvisa na semana passada, também para a farmacêutica EMS. A chegada de novos fabricantes aumenta a concorrência no mercado e pode contribuir para a redução dos preços.

Pela legislação brasileira, medicamentos genéricos devem chegar ao mercado com preço, no mínimo, 35% inferior ao do produto de referência. Apesar da aprovação, os novos produtos ainda precisam passar pela definição de preços antes de chegarem às farmácias.